A cumpagnia israeliana DarioHealth hà ricevutu una appruvazioni 510 (k) per una versione di u so sistema di monitorizazione di u glucose in sangue chì hè cumpatibile cù l'iPhone 7, 8 è X cù l'app Dario, secondu una dichjarazione di a cumpagnia.
"Avemu travagliatu senza stanca per truvà una soluzione chì risponde à i standard rigorosi necessarii per ottene l'appruvazioni FDA", hà dettu Erez Rafael, CEO è Presidente di DarioHealth.chì permette à parechji di i nostri utilizatori passati chì sò migrati à sti novi iPhones à aghjurnà a so capacità Dario.Questu cuntinueghja u prugressu di DarioHealth in u mercatu di i Stati Uniti è veramente apre a porta à una espansione massiva di u mercatu.
U sistema Dario hè custituitu da un dispositivu di sacchetta chì include un glucometru, strisce di prova dispunibuli, un dispositivu di lancing, è una app per smartphone accumpagnata.
DarioHealth hà inizialmente ricevutu l'autorizazione di a FDA per un sistema di monitoraghju digitale di a diabetes in dicembre di u 2015, ma hè stata abbandunata quandu Apple hà annunziatu a so decisione cuntruversa di caccià u jack per l'auriculare per via di a fiducia di hardware in u jack per cuffie 3.5mm.I pruduttori di dispositivi supportanu solu u cunnessu Lightning patentatu di Apple.
"Questa nutizia [rimuzione di u jack 3,5 mm] ùn hè micca stata una sorpresa per noi, avemu travagliatu nantu à una suluzione per un bellu pezzu", Rafael hà dettu in 2016. mercatu di salute."
U sistema DarioHealth compatibile cù Lightning hà ricevutu a marcatura CE in uttrovi è hè dispunibule da settembre nantu à i telefunini Android selezziunati in i Stati Uniti, cum'è a serie Samsung Galaxy S, a serie Samsung Galaxy Note è a serie LG G.Dopu un recente sdoganamentu, a cumpagnia hà dettu chì intende espansione e so vendite in USA in e settimane à vene.
Durante una teleconferenza in nuvembre scorsu, Raphael hà discututu parechji temi chjave, cumprese a cumpatibilità Lightning è l'espansione di e vendite di i Stati Uniti.I so altri cumenti includenu i so pinsamenti nantu à u lanciu di DarioHealth di a nova piattaforma B2B di a cumpagnia, Dario Engage, in u mercatu tedescu.